Mastère Affaires réglementaires internationales des produits de santé (Mai 2024)

Le Mastère Professionnel Affaires réglementaires internationales des produits de santé est organisé par la Faculté de Pharmacie de l’UM6SS. Il s’agit de la 3ème promotion

Le nombre de participants est limité à 25 participants.

Les cours auront lieu deux week-end par mois avec l’encadrement de professeurs spécialisés 

Le but de la formation est de:

  • Développer une expertise en termes d’affaires réglementaires à l’échelle nationale ainsi qu’en Afrique et au Moyen Orient;
  • Maitriser l’organisation des agences sanitaires;
  • Intégrer les aspects réglementaires et approfondir les interactions entre les différents départements de l’écosystème pharmaceutique
  • Pharmaciens, médecins, dentistes ou vétérinaires
  • Etudiants en pharmacie, médecine, médecine dentaire ou médecine vétérinaire en fin de cursus (places limitées)
  • Licence en sciences chimiques ou biologiques ou équivalent
  • Professionnels de l’industrie pharmaceutique ayant les prérequis cités ci-dessus

Modules :

*RESPONSABLE  AFFAIRES REGLEMENTAIRES

*REGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE : GENERALITES & FONDAMENTAUX

*SPECIFICITES REGLEMENTAIRES EUROPE-MAGHREB -AFRIQUE-MOYEN ORIENT

*ORGANISATION DES AGENCES SANITAIRES NATIONALE  ET INTERNATIONALE.

*REGLEMENTATION DES PRODUITS DE SANTE NON MEDICAMENTAUX AU MAROC

*PHARMACOPEES EU et USP et NORMES ICH

*DOSSIER CTD  ET E-CTD

*REDACTION DU MODULE 1 ET LE DOSSIER PHARMACEUTIQUE AU MAROC

*DOSSIER D’UN PRODUIT DE BIOTECHNOLOGIE ET DES BIOSIMILAIRES

*ETUDE DE BIOEQUIVALENCE

*PACKAGING & MATERIEL PROMOTIONNEL&PUBLICITE

*PHARMACOVIGILANCE

*MARKET ACCESS ET DOSSIER DE REMBOURSEMENT

*PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ASPECTS TECHNIQUES ET BPF

*INTERACTIONS AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET INDUSTRIELLES

Anglais de base, module 100% en ligne, optionnel pour tous les inscrits à la formation continue. 

Introduction à l’informatique de base, module 100% en ligne, optionnel pour tous les inscrits à la formation continue. 

La durée de la formation : une année universitaire 

La formation est dispensée sous forme d’enseignements théoriques et de cas pratiques, à raison de deux week-ends par mois

Les cours : les vendredis de 16h00 à 20h00 et les samedis de 9h00 à 17h00

Démarrage des cours : Mai 2025

  • Le cout total de la formation :

    • 35 000 DH pour les professionnels
    • 30 000 DH pour les étudiants (places limitées)

    Le paiement par chèque au nom du Centre Mohammed VI de formation continue 

    Ou par virement sur le compte bancaire :  

    Banque : BMCE.

    Agence : CORPORATE.   

    Swift : BMCE MAMC  

    Code Banque 

    Code Ville 

    Code Guichet 

    Numéro de Compte 

    Clé 

    MA64 011 

    780 

    000009 

    2100001506 

    70 

    Le nombre de places étant limité, seules les inscriptions validées seront prises en compte.

Informations personnelles 

  • Responsable pédagogique :

Dr Imane DAKKA 

idakka@um6ss.ma

  • Information, inscription et suivi :

Mme Layla Hammidi

Email :  lhammidi@um6ss.ma

Mobile : +212 6 08 87 35 99

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